北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液应用情况

?医保用药?北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液应用情况调查与分析刘芳Ｈ，赵荣生１，李静２，李培红３，李志琴４，张宁５，王汝龙６，李大魁６，薛立宁６，严静敏７（１．ｊｔｇ大ｇ第５医院，北京市１０００８３；２．北京市煤炭总医院，北京市１０００６２；３．北京市西苑医院，北京市１０００９１；４．北京市和平里医院，北京市１０００１３；５．北京市崇文中医院，北京市１０００６２；６．北京药学会，北京市１０００２７；７．北京市医疗保险事务管理中心，北京市１０００５０）中图分类号Ｒ２８６文献标识码Ｃ文章编号１００１－０４０８（２００７Ｊ０２—００８５０４摘要目的：评价北京市“医保”住院患者醒脑静注射液的应用状况，为合理用药和“医保”支付提供参考。方法：随机抽取２００４年北京市医疗保险信息数据库中５家不同级别医院应用醒脑静的住院病例，调查其适应证、剂＋量、疗程、不良反应等。结果：共调查病例６７６例，应用醒脑静的前１０种适应证中１８．０％与药品说明书不符，１７．５％缺乏临床研究证据支持；平均单次剂量为（２７．９±９．０）ｍＬ，高于药品说明书规定的常用量和临床研究中的常用量；平均疗程１４．６ｄ，有２０．９％超过２０ｄ；合并用药有抗栓药（１３。３％）、活血化淤中药（１２．７％）等。结论：“医保”患者醒脑静注射液应用存在与药品说明书规定的适应证、给药剂量及现有临床研究证据不符的情况。关键词醒脑静注射液；医疗保险；药品说明书；循证医学；合理用药ＵｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎＭｅｄｉｃａｌＩｎｓｕｒａｎｃｅＩｎｐａｔｉｅｎｔｓｉｎＢｅｉｊｉｎｇ：ＳｕｒｖｅｙａｎｄＡｎａｌｙｓｉｓＬＩＵＦａｎｇ，ＺＨＡＯＲｏｎｇｓｈｅｎｇ（ＴｈｅＴｈｉｒｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００８３，Ｃｈｉｎａ）ＬＩＪｉｎｇ（ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＣｏａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＢｅｉｊｉｎｇ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００６２，Ｃｈｉｎａ）ＬＩＰｅｉｈｏｎｇ（ＢｅｉｊｉｎｇＸｉｙｕａｎＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００９１，Ｃｈｉｎａ）ＬＩＺｈｉｑｉｎ（ＢｅｉｊｉｎｇＨｅｐｉｎｇｌｉＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００１３，Ｃｈｉｎａ）ＺＨＡＮＧＮｉｎｇ（ＢｅｉｊｉｎｇＣｈｏｎｇｗｅｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００６２，Ｃｈｉｎａ）ＷＡＮＧＲｕｌｏｎｇ，ＬＩＤａｋｕｉ，ＸＵＥＬｉｎｉｎｇ（ＢｅｉｊｉｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００２７，Ｃｈｉｎａ）ＹＡＮＪｉｎｇｍｉｎ（ＢｅｉｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＩｎｓｕｒａｎｃｅＣｅｎｔｅｒ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００５０，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴＯＢＪＥＣＴＩＶＥ：ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｕｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｉｎＢｅｉｊｉｎｇｃｉｔｙＳＯａｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅａｎｄｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｂｉｌｌｉｎｇ．ＭＥＴＨＯＤＳ：ＩｎｐａｔｉｅｎｔｃａｓｅｓｕｓｉｎｇＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎ５Ｂｅｉｊｉｎｇｈｏｓｐｉｔａｌｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｌｅｖｅｌｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｓａｍｐｌｅｄｆｒｏｍｔｈｅ２００４ＢｅｉｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＩｎｓｕｒａｎｃｅＤａｔａｂａｓｅ，ａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｉｎｔｅｒｍｓｏｆｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ，ｄｏｓａｇｅ．ｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｕｒｓｅａｎｄＡＤＲ．ＲＥＳＵＬＴＳ：Ａｔｏｔａｌｏｆ６７６ｃａｓｅｓｗｅｒｅｓａｍｐｌｅｄｗｉｔｈｍｏｒｅｔｈａｎ２５ｋｉｎｄｓｏｆｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ａｎｄａｍｏｎｇｔｈｅｔｏｐ１０ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，１８．０％ｗｅｒｅｉｎｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｗｉｔｈｔｈｅｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ，ａｎｄ１７．５％ｗｅｒｅｉｎｌａｃｋｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅｓｕｐｐｏｒｔｓｕｃｈａｓｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ．ＩｎｄｉｖｉｄｕａｌｄｏｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｗａｓ（２７．９±９．０）ｍＬ，ｗｈｉｃｈｗａｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈｅｕｓｕａｌｄｏｓｅｄｅｓｃｒｉｂｅｄｂｙｔｈｅｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｓａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓ．ＴｈｅｍｅａｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｕｒｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｉｔｏｎｗａｓ１４．６ｄａｙｓ．ｗｉｔｈ２０．９％ｅｘｃｅｅｄｉｎｇ２０ｄａｙｓ．ＤｒｕｇｓｕｓｅｄｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｃｌｕｄｅｄａｎｔｉ—ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓａｇｅｎｔｓ（１３．３％）ａｎｄｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｓｗｉｔｈｔｈｅａｃｔｉｏｎｏｆｐｒｏｍｏｔｉｎｇｂｌｏｏｄｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎａｎｄｒｅｍｏｖｉｎｇｂｌｏｏｄｓｔａｓｉｓ（１２．７％）．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ：ＴｈｅｕｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓｗａｓｎｏｔｃｏｎｓｉｓｔａｎｔｗｉｔｈｔｈｅｉｎｓｔｒｕｃ—ｔｉｏｎｏｒｅｖｉｄｅｎｃｅｓｕｐｐｏｒｔｅｄｂｙｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓ．ＫＥＹＷＯＲＤＳＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅ；Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ；Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅ醒脑静注射液（简称“醒脑静”）系在古方安宫牛黄丸基础上，以麝香、冰片、郁金、山栀等数味中药经科学配伍而成，具有醒神开窍、祛淤通络、清热化痰、行气活血和解毒止痛等功效。于１９９７年进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，并被列为国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药之一。近年来，醒脑静在“医保”患者中应用较为普遍，２００４年该药在北京市“医保”支付费用达２７７５．２３万元，占“医保”支付药费总金额的１．６９％。由于醒脑静的使用费用较高，部分省、市、自治区“医保”目录对醒脑静的支付范围进行了限定，如浙江省２００５年“医保”目录规定醒脑静的使用范围为“限危重症急救抢救，高热伴精神或意识障碍”。但如何合理确定醒脑静的“医保”支付范围，目前还缺乏足够依据。本研究在北京市“医－ｋ主管药师。研究方向：临床药学。电话：０１０—６２０１７６９１—２７４０。Ｅｍａｉｌ：ｌｉｕｆａｎ９８—１１１＠１６３．ｃｏｒｎ保”中心和北京市药学会的组织下，选择北京市醒脑静销售金额较高的医院，对其在“医保”患者中的应用情况进行调查，并中国药房２００７年第１８卷第２期万　方数据ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｙ２００７Ｖ０１．１８Ｎｏ．２‘８５?根据药品说明书和循证医学证据对其应用合理性进行评价，旨在为促进临床合理应用醒脑静及制订“医保”支付范围提供参考。１资料与方法和与药品说明书中的适应证是否相符；（２）是否符合循证医学证据。系统、全面检索中国生物医学文献数据库、中国期刊网专题全文数据库和医学文献分析检索系统，收集醒脑静的相关临１．１数据来源和抽样床研究文献，．按牛津循证医学中心提出的证据分级系统数据来源于北京市“医保”用药信息数据库和抽样患者的（ＯＣＥＢＭ）评价醒脑静应用是否有循证医学证据支持“。】。当次住院病历。由北京市“医保”中心统一进行随机抽样。２结果１．２病历调查２．１入选医院和抽样调查内容包括患者基本信息、入院情况、醒脑静应用情况、共选择Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ５家应用醒脑静较多的医院，其中２合并用药和安全性等。调查人员开展调查前统一培训。在填表家为中医院。三级医院３家、二级医院２家。Ａ医院规模最大，过程中，由专人对各医院调查表进行抽查以保证质量。开放床位数１０５０，日均门诊量５９００；Ｅ医院规模最小，开放床１．３数据录入和汇总分析位数３４９，日均门诊量１００。５家医院２００４年１～１２月人院并出用北京市“医保”中心制作的“用药情况调查软件”对数据院、结算，使用过醒脑静的“医保”患者共１２８７人，从中抽取统一进行录入和复核；用Ｅｘｃｅｌ软件进行数据排序、筛选、分类６７６人进行分析。汇总和统计描述；用ＳＰＳＳ软件进行统计学分析。２．２５家医院“医保“患者使用醒脑静的基本情况１．４醒脑静应用评价２．２．１醒脑静销售金额和使用人数。５家医院醒脑静销售金对醒脑静应用的适应证、剂量和疗程作以下评价：（１）是否额共计３５７．０１万元，占北京市“医保”总销售金额的０．２２％，详与药品说明书相符。按是、否、不确定３个级别评价醒脑静应用见表１。表１各医院“医保”患者使用醒脑静的基本情况Ｔａｂ１ＵｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｈｏｓｐｉｔａｌｓ２．２．２应用醒脑静患者的基本情况。应用醒脑静的患者男性多于女性（３８０／２９６），平均年龄（６８．１±１１．１）ａ，平均住院（３０．３±２２．５）ｄ；病情危重患者占５．２％，急症患者占３２．６％，其余均为一般患者。２．２．３应用醒脑静患者的科室分布。应用醒脑静的患者分布在２０个以上不同科室，其中主要为神经科，共４４０例／次（６５．１％），其次为老年病科（６．７％）、内分泌科（５．８％）、心内科（４．８％）、重症监护室（４．７％）、急诊科（３．２％）等。２．３醒脑静应用的适应证调查发现，醒脑静在临床可适用于２５种以上适应证，分布最多的前１０种适应证中，有５种与药品说明书不符，共１２２例，占１８．０％；有４种未检索到临床研究证据，共１１８例，占１７．５％。在有证据支持的应用中，按ＯＣＥＢＭ证据分级，脑梗死表２Ｔａｂ２应用醒脑静“医保”患者的前１０种适应证情况统计Ｔｏｐ１０ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓｉｎ２００１８０Ｋ院１６０陕院】４０ｌＫ院鼍１２０Ｉ《院＿＜１００瞰院８０６０４０２００剂｝１｝／ｍ１．图１各医院“医保”患者应用醒脑静的剂量分布Ｆｉｇ１ＤｏｓａｇｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇｌｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒ?ａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｈｏｓｐｉｔａｌｓ证据级别为２ａ级【３】，即基于低质量随机对照研究的系统评价；脑出血…、高热【５】、头晕”１、冠心病”１证据级别为２ｂ级，即低质量ＲＣＴ；高血压脑病【８证据级别为４级，即病例报告。以上均为较低级别的证据。前１０种适应证情况统计详见表２。２．４醒脑静的用法、用量与疗程２．４．１用法用量。各医院醒脑静用法均为静脉滴注，１次?ｄ；平均单次剂量为（２７．９±９．０）ｍＬ，最高为８０ｍＬ（１人），为Ｃ医院心脏重症监护病房（ＣＣＵ）脑梗死患者，此剂量使用１ｄ，详见图１。由图１可见，应用醒脑静最多的单次剂量为２０ｍＬ，共有３６１例／次（４２．９％）应用高于２０ｍＬ的剂量。这与醒脑静说明书规定的剂量（１０～２０ｍＬ?次１，用５％～１０％葡萄糖注射液或氯化钠注射液２５０５００ｍＬ稀释后滴注，或遵医嘱）明显不符。而目前醒脑静用于各种疾病治疗的随机对照研究也表明，８６‘ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｙ万　方数据２００７Ｖ０１．１８Ｎｏ．２中国药房２００７年第１８卷第２期醒脑静用量多为１０～２０ｍＬ，１次?ｄ１。２．４．２疗程。醒脑静说明书中未规定使用疗程，目前临床研究中其疗程一般为１５ｄ左右。调查发现，醒脑静的疗程平均为１４．６ｄ，有１４１例（２０．９％）超过２０ｄ；用药疗程最长的达２７６ｄ，为Ｃ医院脑梗死合并脑出血患者。各医院“医保”患者应用醒脑静的疗程分布详见图２。一般急危重梦梦９箩◇各医院不同病情患者使用醒脑静的平均疗程图４蚰舯阳∞如柏∞加ｍｏ＞５０４０—４９３０～３９２０～２９１０～１９＜１０疗程／ｄ图２各医院“医保”患者应用醒脑静的疗程分布Ｆｉｇ２ＴｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｕｒｓｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎ－ｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｈｏｓｐｉｔａｌｓＦｉｇ４ＭｅａｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｕｒｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓ＋ｗｉｔｈｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ由图３、图４可见，各医院醒脑静的用量、疗程与病情严重程度无相关性。２．５醒脑静合并用药情况２．４．３脑梗死与脑动脉供血不足患者醒脑静用量、疗程比较。脑梗死和脑动脉供血不足均属缺血性脑血管病，但病情严重程度不同。比较二者的醒脑静用量有助于评价临床是否根据病情实施个体化给药（注：Ｄ医院和Ｅ医院因无脑动脉供血不足应用醒脑静的患者，Ａ医院仅１例，故均未纳入此项比较），详见表３。表３脑梗死和脑动脉供血不足患者应用醒脑静的剂量与疗程比较Ｔａｂ３ＣｏｍｐａｒｉｓｉｏｎｏｆｄｏｓａｇｅａｎｄｃｏｕｒｓｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｉｏｎａｎｄｃｅｒｅｂｒａｌａｒｔｅｒｉａｌｂｌｏｏｄ—ｓｕｐｐｌｙｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ由表３可见，Ｂ医院脑动脉供血不足和脑梗死患者之间醒脑静的剂量和疗程均存在显著性差异（Ｐ剂址一０．００２，Ｐ疗程一０．００７）；而ｃ医院两种情况下使用醒脑静的剂量与疗程无显著性差异（Ｐ剂｝。｝一０＿８０，Ｐ疗程一０．１６）。２．４．４不同病情患者入院应用醒脑静的剂量与疗程比较详见图３、图４。叭∞∞∞梦爹爹≯≯图３各医院不同病情患者使用醒脑静的平均单次剂量Ｆｉｇ３ＤｏｓａｇｅｏｆＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ调查发现，所有被调查患者均有合并用药现象，单个患者合并用药数最多者超过２０种。将每例患者合并用药数相加，即获得总合并用药频次，为４５０２次。各医院醒脑静合并用药共１８５种，对其中频次最高的３０种进行分析，结果详见表４。表４应用醒脑静“医保”患者合并用药的名称与类别Ｔａｂ４ＤｒｕｇｓｕｓｅｄｉｎｃｏｍｉｂｉａｎｔｉｏｎｗｉｔｈＸｉｎｇｎａｏｊｉｎｇＩｎ—ｊｅｃｔｉｏｎｉｎｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｕｒａｎｃｅｐａｔｉｅｎｔｓ药物类别／３．做，％药品名称人／次抗栓药（６００，１３．３）阿司匹林３８４低分子量肝素９４肝素８４蚓激酶３８活血化淤中药（５７３，１２．７）灯盏花素、灯盏细辛１８３银杏１１ｒ１０３虹塞通注射液９２七叶皂苷７８葛根素６３生脉５４利尿脱水药（２９９，６．６）甘露醇１２０甘油果糖９２呋塞米６４吲达帕胺２３扩血管药（８０５，１７．９）单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯２５７硝苯地平２０１Ｒ托普利１００桂利嗪、氟桂利嗪６５尼莫地平５９硝酸甘油４９依那普利３９乌拉地尔３５改善微循环，促进脑代谢药（５３３，１１．８）曲克芦丁６１胞磷胆碱１４６果糖二磷酸钠１４２肌苷５１前列地尔１３３其它（２１４，４．８）美托洛尔ＪＪ８甲钴胺６０非诺贝特３６由表４可见，在合用频次居前３０位的药物中，有抗栓药、活血化淤中药、利尿脱水药、扩血管药、改善微循环及促进脑代谢药等。这些类别药物的药理作用和醒脑静有相似之处。２．６醒脑静的安全性中图药房２００７年第１８卷第２期万　方数据ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｙ２００７Ｖ０１．１８Ｎｏ．２‘８７调查未发现病历中记载有和醒脑静有关的不良反应。行适当的限定或说明，使得临床在掌握疗程时无据可依。３讨论在醒脑静应用的各种适应证中，都有较多合并用药，与醒本次调查的“医保”患者醒脑静应用适应证，前１０种中有脑静合用的药物包括抗栓药、活血化淤中药、利尿脱水药、扩血１８．０％与药品说明书规定的适应证不符，１７．５％缺乏临床研究管药、改善微循环及促进脑代谢药等。醒脑静与上述药物的药证据，病例最多的为脑动脉供血不足。目前，已证实脑动脉供血理作用之问有许多相似之处，在合并应用的情况下，哪种药物不足的有效治疗措施除了需积极治疗原发病（如高血压、高血起主要治疗作用，哪种药物起辅助作用，需要进一步进行评脂、糖尿病等）外，还有长期服用抗血小板药物等，其治疗为一价。个长期的过程。未检索到醒脑静用于脑动脉供血不足、脑动脉本次调查，除了根据药品说明书对醒脑静在“医保”患者中硬化和短暂性脑缺血发作的随机对照研究。因此，在脑动脉供的应用进行评价外，还尝试运用在循证指南制订中所采用的证血不足患者中，短期静脉滴注醒脑静是否可达到预防脑血管事据级别与推荐意见分级标准，对醒脑静的临床应用进行评价。件的目的，目前尚缺乏临床研究证据。在冠心病方面的用药与在确定“医保”药品目录以及药物的报销适应证、剂量、疗程时，药品说明书不符，经检索也只有３篇文献报道醒脑静用于心绞参考相应的证据级别有助于科学决策，提高“医保”管理水平。痛治疗的临床研究。干细胞移植术是神经科一种新的治疗手但在缺乏高质量临床研究证据的情况下，如何合理应用这些证段，术后常伴有高热、颅内压增高等症状；但醒脑静在防治干细据级别与推荐意见分级标准，仍有待于进一步探讨。胞移植术后并发症方面的有效性目前尚缺乏临床研究证据。对参考文献于既不符合药品说明书，也缺乏临床研究证据的用药，“医保”［１】ＡｔｋｉｎｓＤ，ＥｃｃｌｅｓＭ，ＦｌｏｔｔｏｒｐＳ，ｅｔａ１．Ｓｙｓｔｅｍｓｆｏｒｇｒａ—部门应采取措施加以限制。此外，调查还发现，在有临床研究证ｄｉｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅａｎｄｔｈｅｓｔｒｅｎｔｈｏｆｒｅｃｏｍ—据的醒脑静适应证中，研究证据普遍质量不高，均为小规模研ｍｅｎｄａｔｉｏｎ工：ｃｒｉｔｉｃａｌａｐｐｒａｉｓａｌｏｆｅｘｉｓｔｉｎｇａｐｐｒｏａｃｈｅｓ究；在研究设计方面也存在较多问题，提示应开展大规模、设计［Ｊ】．ＢＭＣＨｅａｌｔｈＳｅｒｖｉｃｅｓＲｅｓｅａｒｃｈ，２００４，４（１）：３８．良好的临床研究，以进一步为醒脑静的临床有效性提供证据。［２］ＡｔｋｉｎｓＤ，ＢｒｉｓｓＰＡ，ＥｃｃｌｅｓＭ，ｅｔａ１．Ｓｙｓｔｅｍｓｆｏｒｇｒａｄｉ—在药品说明书及临床研究文献中，醒脑静的常规单次剂量ｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅａｎｄｔｈｅｓｔｒｅｎｔｈｏｆｒｅｃｏｍｍ均为１０－２０ｍＬ。同时，药品说明书中也标明，除常规剂量外，ｅｎｄａｔｉｏｎ１Ｉ：ｐｉｌｏｔｓｔｕｄｙｏｆａｎｅｗｓｙｓｔｅｍ［Ｊ】．ＢＭＣＨｅ—剂量“或遵医嘱”，这就要求临床医师根据适应证和病情的严重ａｌｔｈＳｅｒｖｉｃｅｓＲｅｓｅａｒｃｈ，２００５，５（１）：２５．程度确定合理的用药剂量。调查发现，醒脑静应用的单次剂量［３】许风雷，高丽霞，吴泰相，等．醒脑静注射液治疗脑梗死各医院之间存在明显差别，但与入院病情的严重程度无明显的临床疗效及安全性随机对照试验的系统评价【Ｊ】．中国相关关系。脑动脉供血不足和脑梗死是两种严重程度不同的缺循证医学杂志，２００５，５（７）：５４９．血性脑血管病，而在一家医院中两种情况下使用醒脑静的剂量［４］翟鲁辉．醒脑静注射液治疗脑出血９３例临床观察［Ｊ】．和疗程无明显差异。可见，在醒脑静应用中存在未根据适应证上海中医药杂志，２００５，３９（９）：１８．和病情严重程度来选择用药剂量的情况。为了’规范临床用药，［５］冯为民，蔡玲，方方．醒脑静注射液治疗外感高热症药品说明书应对不同适应证的剂量范围作出规定；临床也应根疗效观察［Ｊ］．海南医学，２００２，１３（１０）：５９．据病情来更合理地确定醒脑静的疗程和剂量。［６】肖桂林，金益强，邓跃林，等．醒脑静注射液治疗眩晕３５调查发现，醒脑静的疗程一般在２ｗｋ左右，与文献报道基例临床观察［Ｊ］．湖南中医学院学报，２００１，２１（２）：４７．本一致。醒脑静说明书中未对其疗程进行限定。但从其适应证［７】邓运亮，刘剑峰，孙秀成．醒脑静注射液治疗不稳定性心来看，醒脑静更适用于急重症患者，可见醒脑静用药疗程２ｗｋ绞痛［Ｊ】．中华实用中西医杂志，２００３，１３（３）：１８４１．是合理的。调查中发现１例患者使用醒脑静疗程长达２７６ｄ，属［８】张广超．醒脑静注射液治疗意识障碍１１５例疗效分析严重不合理用药。造成这种情况，一方面可能与临床用药监管［Ｊ】．天津中医药，２００３，２０（２）：７７．不严格有关；另一方面，则可能因为药品说明书中未对疗程进（收稿日期：２００６—１１—０３修回日期：２００６—１卜２６）卫生部副部长陈啸宏强调构建和谐医患关系本刊讯２００６年１２月２６日，中宣部宣教局、卫生部办公厅和北京市卫生局在京举行首都医务界学习乔淑萍同志先进事迹座谈会。卫生部副部长陈啸宏出席座谈会并讲话。陈啸宏在会上指出，乔淑萍同志在平凡的岗位上做出极不平凡的光辉业绩，展现出新时期共产党员的良好形象和自衣战士的崇高风范。她的先进事迹对于构建和谐的医患关系，提供了一个良好的范本。全国卫生系统要广泛开展向乔淑萍同志学习的活动，并以学习活动为契机，加强各方面的沟通，构建和谐医患关系，引导广大医疗卫生工作者以饱满的政治热情和良好的精神风貌投身到为人民健康服务的崇高事业中，为构建社会主义和谐社会做出更大的贡献。陈啸宏说，近年来，许多医院在加强医疗卫生队伍作风建设，实行医院开放式管理，建立医患沟通监督机制，保证医疗信息畅通等方面做了大量工作，取得了明显成效。但是，医患关系紧张，彼此缺乏信任，不能相互理解，医疗纠纷增加，是当前医疗服务中一个突出的问题。他说，医患双方互相尊重和理解是构建和谐医患关系的关键。卫生系统要采取积极有效的措施，切实加强医患沟通，努力提高医疗服务质量，转变医务人员的服务理念；同时，患者也要¨『解和理解医务人员，在全社会形成尊重医学、尊重医务人员的良好氛围。加强正面宣传和舆论引导工作是构建和谐医患关系的重要手段。在当前卫生事业改革与发展的关键时期，加强对卫生系统先进集体和先进人物的宣传，树立正面典型，弘扬正气，有利于赢得群众的理解和支持，有利于为卫生工作营造良好的舆论环境和社会氛围。加快卫生事业发展，是构建和谐医患关系的根本措施。当前，卫生改革与发展也面临着一些困难，群众对看病难、看病贵问题反映比较强烈，医患关系紧张的问题也比较突出。要深刻认识改善医疗卫生服务对于和谐社会建设的重要性和紧迫性，深化卫生改革，加快卫生发展，着力制度创新，努力促进医疗服务和谐、公平。中国药房２００７年第１８卷第２期万　方数据

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