以岭药业：创新中药循证医学求真之路(2)

临床中，对于心梗的首要治疗大都采用介入（支架）或者溶栓的方法，但是有些患者治疗以后，心肌缺血的症状仍然得不到明显改善，心脏功能得不到很好的恢复。之所以会出现这样的情况，是因为无论是介入还是溶栓治疗仅仅开通了心脏的大血管，而在大血管和心肌细胞之间，还存在着许多微小血管，它们是将血液运送到心肌细胞的最后通道，而这些微小血管由于缺血、缺氧，很多已经坏死，无法再向梗死区的心肌细胞运送营养，所以心梗的症状还是得不到很好的改善，这一现象被医学界称为“再灌注后心肌无复流”，是心梗治疗中的棘手问题，亟待解决。

通心络胶囊的另一大特点就是可有效防止血管再狭窄。辽宁省人民医院暨辽宁省心血管病医院研究证实，通心络胶囊能有效降低支架术后心绞痛的复发率、血管再狭窄的发生率，从而有效防止心梗再发。因此，该药被广泛应用于心梗防复发的治疗。

药物关系着人类的生命健康，因此有效性及安全性研究至关重要。以往的经验医学模式下的临床研究设计很不严谨，一是病例太少，在几个甚至几十个病例中进行实验得出的研究结果，对于大范围内体质、年龄、生活环境都不相同的人群来说，疗效出现了偏差；二是实验观察的时间比较短，只看到了近期的疗效，没看到长期用药后带来的不良后果；三是评价指标太单一，比如降压药只观察降低血压的疗效、降糖药只观察降低血糖的疗效，而忽视了该药对人体其他方面指标的影响，这些都使得临床研究得出的结论往往会存在一定的偏差。

传统对抗心律失常的药物，只针对心律失常的某一层面、某一局部，采取“抗律”的治疗方法。对于缓慢性心律失常，尚无有效西药治疗，许多病人病情严重了，会采用安装起搏器的治疗方法，但是安装起搏器容易受到电磁干扰，从而导致心脏跳乱了，并且起搏器需要定期更换，给患者带来诸多不便。所以临床上急需可以有效治疗缓慢性心律失常且无副作用的“对症的药”。对于快速性心律失常，目前临床上可供选择的几类西药大多都是抑制心脏的传导功能，均有不同程度导致心动过缓和其他心律失常的副作用，有效的药副作用大，西药治疗心律失常处在两难的选择窘地。

“循证医学”即“遵循证据的医学”，它采用大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性，做出客观的评价。首先说大范围，一种药物少数人服用以后有效，但是放在大环境下很多人使用，还能取得良好疗效吗？那未必，因此循证医学要求验证一种药物的疗效，需要在大范围内收入大量的病例进行研究，并根据研究结果来判断药物的疗效。

连花清咳片，是治疗急性气管-支气管炎的专利创新中药，“连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心研究”结果显示，连花清咳片具有确切的止咳化痰作用，可有效缓解患者咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状，疗效总有效率为92.39%，且临床用药安全，为急性气管-支气管炎患者提供了一种新的治疗选择。

2009年，甲型H1N1流感大暴发时，科研人员启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究。该研究以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位，联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院，在全国范围内收集了大量病例，病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。

目前针对流感主要的治疗方式是使用抗病毒药，但现在使用的抗病毒药针对性并不强，流感疫苗也是如此。那么，有没有一种药可以对不同的病毒都有效果呢？

创新专利中药参松养心胶囊是通过调理心脏机体机能发挥治疗作用，实现“快慢兼职，整合调节”的治疗效果，中药治疗实现从抗律到调律的转变，对心律失常患者的治疗具有重要临床价值。

通过这种大范围、多样本、随机双盲的临床试验得来的治疗证据是最科学、最客观、最公正、最全面的，将这种最佳的治疗证据运用到临床疾病的诊治中，能够实现疾病的精准治疗，让患者从中受益。循证医学研究结论是作为临床指南、共识制定的主要依据，被视为真正值得医生和患者信赖的用药证据，是国际公认的、科学的评价药物疗效的“金标准”。

以岭药业的中药循证求真之路远远不止这些。

津力达颗粒，是治疗2型糖尿病的专利新药，开展的“二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床循证研究”结果显示，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗基础上，联合使用津力达颗粒可使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白得到更好地控制，津力达颗粒组在降低腰围，减缓并发症方面均有潜在的治疗优势，同时可提高胰岛β细胞功能。

文章来源：《中国循证医学杂志》 网址: http://www.zgxzyxzz.cn/zonghexinwen/2022/0616/738.html