麝香保心丸治疗心血病疾病，获现代循证医学验

2020年度上海市科学技术奖励大会上，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波成为科技功臣奖的唯一获奖人！

获奖理由很多，但不得不提他曾花费十年时间，覆盖全国22个省、直辖市和自治区的97个研究中心的医生和研究人员完成的麝香保心丸MUST研究，不仅从现代循证医学角度向全世界证明了中成药麝香保心丸在心血管治疗领域可以发挥重大作用，而且在我国中医药循证医学发展史上也具有里程碑式意义，为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。

麝香保心丸是一个已经上市的中成药，它来自千年以前宋代《太平惠民和剂局方》中的名方“苏合香丸”。上世纪80年代由复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授带领专家团队，通过现代药理研究方法对成分进行优化，最终研制而成。作为防治冠心病的经典中成药，该药也成为中医药现代化发展历程中最具代表性的药物之一，还因此获国家科学技术进步二等奖。

麝香保心丸上市40年来，在全国上万家医院临床应用，上千万名冠心病患者应用了这个药，但相关的大型循证医学证据仍是一片空白。中国中医科学院西苑医院陈可冀院士表示，“麝香保心丸在冠心病、心绞痛等治疗中具有独特的临床价值，但始终缺少大型循证医学研究来佐证其有效性和安全性。”

而葛均波也一直在思考：“对于冠心病患者，我们在临床上反对不管三七二十一就放一个支架。特别是稳定性冠心病和心肌缺血患者。中国有自己特色传承千百年的中医药。麝香保心丸这样的中成药的效果如何验证？这需要通过前瞻性随机双盲对照研究来回答。”

为此，自2011年始，葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授便共同牵头，开展了一项麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。

该研究采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照，在冠心病标准治疗的基础上加用麝香保心丸和安慰剂，观察麝香保心丸在稳定型冠心病患者中的有效性和安全性。研究涵盖全国22个省、直辖市和自治区共计97家三级医院，共纳入2673例冠心病患者。样本规模庞大，这在我国中医药循证医学发展史上实属首次。

也正因如此，研究花费了10年，成果才得以面世。天津中医药大学张伯礼院士这样概括结果：“在冠心病标准治疗的基础上，加用麝香保心丸的患者降低了26.9%的MACE（主要不良心血管事件）发生率，同时进一步减少心绞痛发作频率，表明麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。此外，MUST研究还揭示长期服用麝香保心丸的患者，其肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当，验证了麝香保心丸长期用药的安全性。”

张伯礼院士认为，中医药学是我国传统文化的瑰宝，也是中华民族智慧的结晶。进入新时代以来，中医药在抗击病毒瘟疫、治疗疾病等方面展现出显著优势，但由于缺乏科学证据，中医药的现代化发展一直备受挑战。因此，如何通过科学证据来证明有效和安全，是中医药走向现代化的重要一步。

中国科学院院士、国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师陈凯先肯定了和黄药业在用现代制药工艺传承千年古方的基础上，用现代循证医学的方法，进行上市后再评价，是不断践行守正创新。“党和国家对中医药行业的发展给予了高度重视和有力支持，循证医学研究是核心手段之一，而MUST研究正是我国中医药行业顺应国家部署，践行‘传承精华、守正创新'的典范，为我国中医药现代化发展提供了宝贵的经验。”

“这是国内首个按照国际公认标准开展的中医药循证医学研究，它为我们引入了一个更规范、更完善的临床评估境界，堪称中医药循证研究的里程碑式成果。”葛均波没有停留在研究成功的欣喜之中，而是不断通过长城心脏病学大会等多个大型学术会议，将这个研究过程和结果分享给数以万亿的心血管病医生，鼓励大家都能积极为中医药现代化做出自己的贡献。